Баклофен для перорального применения: передозировка

Баклофен

Фото препарата

• Латинское название: Baclofen
• Код АТХ: M03BX01
• Действующее вещество: Баклофен
• Производитель: Medana Pharma S.A. (Польша), Polpharma S.A. (Польша)

Состав

Таблетки содержат 10 или 25 мг активного вещества баклофен.

Дополнительные элементы: стерат магния, желатин, лактоза, этилцеллюлоза, крахмал картофельный, тальк.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Баклофен — что это такое? Лекарство является миорелаксантом центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество является ГАМК-стимулятором, производным гамма-аминомасляной кислоты. Механизм воздействия направлен на подавление промежуточных нейронов, снижение возбудимости концевых отделов чувствительных, афферентных волокон, на угнетение моносинаптической, полисинаптической передачи нервных импульсов, что ведет к уменьшению предварительного напряжения мышечной ткани.

Лекарственное средство Баклофен не влияет на нервно-мышечную передачу. Медикамент способен облегчать активную и пассивную кинезотерапию, увеличивать объем движений в суставах, ослаблять клонические судороги и болезненные спазмы при неврологических заболеваниях, которые проявляются спастичностью скелетной мускулатуры.

Показания к применению

Баклофен назначают при спастичности при инсультах, рассеянном склерозе, спинальных заболеваниях (травматического, опухолевого, дегенеративного, инфекционного рпоисхождения), при менингите, черепно-мозговых травмах, алкоголизме (аффекторная патология), при детском церебральном параличе.

Противопоказания

Баклофен не применяется при болезни Паркинсона, психозах, судорогах в анамнезе, эпилепсии, непереносимости основного вещества, при атеросклерозе сосудов головного мозга, при хронической почечной недостаточности.

При вынашивании беременности, язвенных поражениях пищеварительного тракта, при цереброваскулярной недостаточности, грудном кормлении, детям до 12 лет и пожилым лицам Баклофен назначают с осторожностью.

Побочные действия

Баклофен вызывает астению, головокружения, сонливость, рвоту, тошноту, парестезии, падение кровяного давления, запоры, диарею, задержку мочеиспускания, нарушения походки, спутанность сознания, тремор, атаксию, миастению, миалгию, депрессию, эйфорию, апатию, энурез, дизурию, галлюцинации, парез аккомодации, нистагм, снижение судорожного порога, судороги.

Длительная терапия вызывает нарушения в работе печеночной системы.

Таблетки Баклофен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают до еды, внутрь.

Начальная дозировка составляет 5 мг трижды в день, затем каждые три дня дозу препарата Баклофен увеличивают на 5 мг для достижения терапевтического эффекта. Максимальная дозировка для взрослых – 100 мг в день в условиях стационарного наблюдения.

Окончательная дозировка подбирается с учетом такого снижения мышечного тонуса, которые не ухудшит двигательные функции и не приведет к чрезмерной миастении.

Лицам с повышенной чувствительностью назначают по 5-10 мг в сутки с возможным последующим увеличением дозы.

При проведении гемодиализа, при ХПН суточная дозировка составляет 5 мг.

Баклофен отменяют в течение 1-2 недель постепенно.

Инструкция по применению Баклофена детьми

В возрасте от года до двух назначают 10–20 мг вещества в сутки, двух-шести лет — по 20–30 мг в 24 часа, шести-десяти лет — 30–60 мг в сутки. В возрасте старше десяти лет максимальная доза равняется 1,5–2 мг на 1 кг.

Передозировка

Передозировка проявляется комой, спутанностью сознания, мышечной гипотонией, угнетением дыхательного центра.

Требуется назначение диуретических препаратов, обильное питье, при угнетении дыхания – проведение ИВЛ.

Антидот не разработан.

Взаимодействие

Баклофен способен усиливать действие медикаментов, которые влияют на работу центральной нервной системы, этанола, противоподагрических и гипотензивных средств.

Возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации отмечаются при одновременном приеме леводопы, карбидопы с леводопой.

Трициклические антидепрессанты способны усиливать выраженность снижения тонуса мышечной ткани.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Побочные эффекты препарата Баклофен могут иметь транзиторный характер. Важно уметь отличать побочное действие от признаков основного заболевания.

Пациентам с эпилепсией лекарственное средство назначают без сопутствующей отмены противоэпилептических медикаментов.

При сахарном диабете, патологии печеночной системы проводят регулярный контроль над уровнем сахара крови, активностью ферментов печени.

Баклосан

Фармакологическое действие:
Баклосан – миорелаксант центрального действия. Баклосан содержит активный компонент баклофен – производное гамма-аминомасляной кислоты. Баклофен снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляет промежуточные нейроны, вследствие чего угнетается моно- и полисинаптическая передача нервных импульсов. Баклофен способствует уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен.
Препарат Баклосан не оказывает действия на нервномышечную передачу.
У пациентов с неврологическими заболеваниями, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, препарат Баклосан уменьшает клонические судороги и болезненные спазмы. Баклофен способствует увеличению объема движения в суставах и облегчению проведения активной и пассивной кинезотерапии (в том числе массажа, мануальной терапии и физических упражнений).

После перорального применения баклофен хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 2-3 часов после приема. Порядка 30% принятой дозы баклофена связывается с белками плазмы.
Активный компонент препарата Баклосан проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Незначительная часть баклофена метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно почками в форме неизменного вещества.

Показания к применению:
Баклосан применяют для терапии пациентов с повышением мышечного тонуса при рассеянном склерозе, цереброваскулярных заболеваниях, менингите, церебральном параличе, а также заболеваниях спинного мозга, в том числе болезни двигательных мотонейронов, опухолях, сирингомиелии и миелите.
Баклосан может быть назначен пациентам с повышением мышечного тонуса, которое развилось вследствие черепно-мозговой травмы или травмы спинного мозга.

Способ применения:
Баклосан предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат Баклосан во время приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При необходимости таблетку можно делить (таблетки, содержащие 10 мг активного вещества, имеют разделительную риску). При пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу баклофена. Продолжительность терапии и дозы препарата Баклосан определяет врач.
Взрослым, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. Спустя 3 дня после начала терапии дозу увеличивают до 20 мг в сутки. При необходимости дальнейшее увеличение дозы проводят с интервалом 3 дня, увеличивая суточную дозу не более чем на 5 мг баклофена за одно повышение дозы. Пациентам с повышенной чувствительностью, а также пациентам пожилого возраста рекомендуется проводить повышение дозы более медленно.

Окончательную дозу устанавливают таким образом, чтобы уменьшение мышечного тонуса не вызывало развитие чрезмерной миастении и не снижало двигательные функции.
Средняя терапевтическая доза препарата Баклосан составляет 30-75 мг.
Рекомендованная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью составляет 5 мг баклофена в сутки.
Высшая суточная доза баклофена для взрослых составляет 100 мг.
Детям, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают (при обязательном контроле за состоянием пациента дозу увеличивают с интервалом 3 дня не более чем на 5 мг за одно повышение дозы).

Средняя терапевтическая доза для детей от 3 до 6 лет составляет 20-30 мг баклофена в сутки.
Средняя терапевтическая доза для детей от 6 до 10 лет составляет 30-60 мг баклофена в сутки.
Средняя терапевтическая доза баклофена для детей старше 10 лет составляет 2,5 мг/кг массы тела в сутки, но не более 75 мг в сутки.
Отмену препарата Баклосан следует проводить постепенно (рекомендуется проводить снижение дозы баклофена в течение 1-2 недель).

Побочные действия:
При применении препарата Баклосан у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, головокружение, астения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, нарушения походки, бессонница, тремор конечностей. В отдельных случаях также отмечалось развитие депрессивных состояний, эйфории, атаксии, ночных кошмаров, дизартрии, галлюцинаций и нистагма.
Со стороны сосудов и сердца: уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения стула, диспепсия, рвота, тошнота, боль в абдоминальной области, снижение функции печени, дисгевзия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Другие: угнетение дыхания, боль в мышцах, снижение остроты зрения, парез аккомодации, повышенная потливость. Кроме того, возможно развитие полиурии, дизурии, энуреза, задержки мочи, нарушений эрекции и снижения температуры тела.
В отдельных случаях возможно развитие повышения спастичности, которую следует расценивать как парадоксальную реакцию на баклофен.
Нежелательные эффекты, как правило, имеют транзиторный характер. Следует отличать побочные эффекты баклофена от симптомов заболевания, по поводу которого проводят терапию, у пациентов с сопутствующей эпилепсией применение баклофена должно проходить без отмены противоэпилептических средств.

Противопоказания:
Баклосан не назначают пациентам с непереносимостью баклофена и дополнительных компонентов таблеток (в частности не рекомендуется назначение таблеток Баклосан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы).
Препарат Баклосан не применяют для терапии пациентов с эпилепсией, судорогами (в том числе склонностью к развитию судорог), психозами, язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также болезнью Паркинсона.
В педиатрической практике препарат Баклосан можно применять только для лечения детей старше 3 лет (детям младше 12 лет препарат следует назначать с осторожностью).

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Баклосан пациентам, страдающим атеросклерозом церебральных сосудов, цереброваскулярной недостаточностью, а также хронической почечной недостаточностью.
Пациентам пожилого возраста баклофен назначают с осторожностью.
С осторожностью препарат Баклосан назначают пациентам с сахарным диабетом и заболеваниями печени (у таких пациентов в период терапии баклофеном необходим контроль активности печеночных трансаминаз, уровня глюкозы и щелочной фосфатазы).
Запрещено заниматься потенциально опасными видами деятельности в период лечения баклофеном (в связи с возможным снижением концентрации внимания и скорости реакции).

Беременность:
Применение препарата Баклосан в период беременности и лактации запрещено. Перед началом терапии баклофеном у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность.
Кормление грудью необходимо прекратить до начала приема препарата Баклосан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Баклосан потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этилового спирта, противоподагрических и гипотензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты при одновременном применении усиливают действие препарата Баклосан.
При сочетанном применении баклофена с леводопой и карбидопой повышается риск развития спутанности сознания, возбуждения и галлюцинаций.

Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата Баклосан у пациентов отмечается развитие мышечной гипотонии, спутанности сознания, угнетения дыхания и комы. После возвращения сознания при передозировке препарата Баклосан у пациентов в течение 72 часов может сохраняться мышечная гипотония.
Специфический антидот не известен. При передозировке баклофена назначают обильное питье и диуретические препараты. При развитии угнетения дыхания проводят искусственную вентиляцию легких. Лечение передозировки баклофена рекомендуется проводить в условиях стационара.

Форма выпуска:
Таблетки Баклосан, содержащие 10 или 25 мг активного вещества, по 50 штук в полимерных банках с крышками без контроля первого вскрытия, в картонную пачку помещают 1 банку.

Условия хранения:
Препарат Баклосан рекомендуется транспортировать и хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Баклосан годен в течение 3 лет после выпуска.

Состав:
1 таблетка препарата Баклосан 10 содержит:
Баклофена – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

1 таблетка препарата Баклосан 25 содержит:
Баклофена – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Внимание!
Описание препарата «Баклосан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

Интересный факт

Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин. Им удалось получить этот гормон из поджелудочной железы животных. — «Обновить»

Уменьшить дозу баклофена в 4 раза и добиться аналогичного эффекта, возможно ли?

Французское Национальное Фармацевтическое Агентство (ANSM) 24 июля изменило подходы к назначению баклофена у пациентов с алкогольной зависимостью, исходя из соображений безопасности (повышенный риск госпитализации и летальных исходов). Теперь максимально разрешенная доза баклофена составляет в 4 раза меньше — 80 мг/день.

Баклофен представляет собой миелорелаксант, который разрешен для терапии алкогольной зависимости с 2014 года. При этом доза баклофена мола достигать 300 мг в день.

Данные о безопасности баклофена

• Эпидемиологическое исследование, выполненное ANSM в сотрудничестве с Cnamts (Страховое Медицинское Общество) и Inserm показало, что в период с 2009 по 2015 год использование баклофена было ассоциировано с дозозависимым повышением риска госпитализации и смертности, по сравнению с другими лекарственными препаратами, разрешенными для лечения алкогольной зависимости.
• ANSM в своем отчете отмечает, что пациенты, которые получают в настоящее время дозу баклофена, превышающую 80 мг в день, должны посетить врача, чтобы прогрессивно снизить дозу (на 10 или 15 мг каждые 2 дня) во избежание развития синдрома отмены. ANSM рекомендует продолжать регулярное наблюдение за пациентами до стабилизации дозы баклофена.
• ANSM также сообщает об опасности назначения баклофена у больных с психиатрическими расстройствами, что связано с ухудшением скрытых психиатрических патологий и/или потенциальными рисками суицида.
• У больных эпилепсией или с указанием в анамнезе на эпилептические приступы и индивидуумов, у которых возможно снижение эпилептогеного порога на фоне баклофена, доза препарата должна быть снижена прогрессивно быстро и за этими пациентами необходимо тщательное наблюдение на всем периоде терапии.

Интересно отметить, что многие французские специалисты высказались против такого решения. Они считают, что снижение дозы может привести к рецидиву. Совершенно противоположного мнения придерживается Страховое Медицинское Общество. По словам его представителей, использование баклофена в дозе, превышающей 180 мг в день, ассоциировано с повышением риска смертности в 2 раза, а частоты госпитализаций на 50%, по сравнению с другими препаратами, использующимся в терапии алкоголизма. Такие выводы были сделан на основании исследования, опубликованного в июле 2017 года.

Немного из истории

Любопытно, что популярность баклофена, применяемого на протяжении 40 лет для лечения непроизвольных мышечных сокращений, началась в 2008 году после выхода в свет книги Olivier Ameisen «Последний стакан» («Le Dernier Verre»), кардиолога, который рассказывал, что данный препарат отбил у него желание употреблять алкоголь.

После этого были выполнены 2 исследования во Франции, подтвердившие, что баклофен в повышенных дозах может снижать потребность в алкоголе. Однако вышедшее вскоре голландское исследование не показало, что данный препарат может полностью помочь отказаться от алкоголя.

Источник: Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation. 25.07.2017

Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli — до 1 мл.

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.

Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli:

заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);

воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);

хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);

гнойно-воспалитеьные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит);

посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;

профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

от 1 года до 3 лет

от 8 лет и старше

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

В случае необходимости использования части флакона (малых доз) удалить центральную часть алюминиевого колпачка пинцетом или ножницами, обработать открытую поверхность резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртсодержащим раствором, набрать необходимую дозу препарата стерильным шприцем. Для отбора каждой дозы препарата из флакона следует использовать новый стерильный шприц с иглой. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении вышеперечисленных правил, условий хранения, и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпускают без рецепта.

Узнать цены и купить Пиобактериофаг поливалентный очищенный в аптеках вашего города.

Воспользуйтесь сайтом для поиска или сервисом заказа лекарств в аптеку.

Скачать инструкцию
по применению